102-74一种新型红细胞代用品的研制

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项目简介

近年来,地震、海啸、台风等突发事件造成了大量人员死亡,其中无法及时输血抢救是原因之一。血液供需目前存在着巨大缺口,全球每年采集7500万单位血液,只能满足40%的需求量;在特殊环境下,如创伤失血性休克的院前急救、战争及突发事件,大量伤员需要同时输血治疗时,更是难以组织足量血液及时到位;虽然现在输血比以往要安全,但仍无法将血型错配、血源疾病传染等风险降为零。血液的运输、保存都需要特殊的低温条件,而且保存期最多不过一个月(我国血库标准4℃保存红细胞35天),使红细胞无法大量储存,艾滋病、肝炎等病毒的输血传染更加加剧了安全血液紧缺的难题。

人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成,成分非常复杂,要制造出一种完全代替血液的溶液非常困难,或者说几乎不可能;但研制一种在急需情况下代替血液中主要组分—红细胞作用的替代品却具有可行性。本项目开发了一种新型红细胞代用品,在紧急时刻不需验对血型即可直接使用,而且可以长期保存以备急需。

技术特点

设计的交联血红蛋白将高纯度的动物血红蛋白(Hb)用双功能试剂交联起来,从而解决了血红蛋白直接使用的不稳定和毒性问题。

该产品优势在于:

(1)分子量增大的血红蛋白可在血红蛋白浓度较高时仍保持低渗透压,并防止血红蛋白透出血管壁,半衰期延长;

(2)交联血红蛋白稳定,而且不需要2,3-二磷酸甘油酸(2,3-DPG)来调节载氧能力;

(3)不需验对血型即可直接使用;

(4)可以长期保存以备急需;

(5)无艾滋病、肝炎等病毒污染;

(6)动物血红蛋白来源广泛,价格低廉;

(7)交联后血红蛋白基本无免疫原性。

该产品已通过了Ⅲ期临床试验。

生产条件及市场预测

整个工艺需要在低温、无氧(氮气除氧)环境下进行,对卫生条件要求较高。主要设备包括大型高速冷冻离心机、低温冷柜(4℃)、低温摇床(4℃)、过滤除菌设备等。生产过程有甲苯等少量有机试剂排放。

该血液代用品价格约在1000美元(7000元)/单位(1000mL),而每单位成本在250美元(1800元)左右,每周可生产一批,若中小试规模以批产量5个单位(5000毫升),毛利润在26000元左右,年利润约135万元。

102-74一种新型红细胞代用品的研制

如果您想进一步了解该项目,您可以在下方留下您要咨询的问题,我们会在第一时间答复,或把您的联系方式发送邮件 heikejishidai@163.com 给我们 ,我们可有偿提供与该项目所有相关文献。

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